醫藥分析測試

東莞精銳檢測認證服務公司為生物制品包括蛋白質、多肽、抗體、疫苗等產品提供一系列完善的生物藥物分析方案，從蛋白質、多肽、抗體、疫苗等生物制品的氨基酸組成和一級結構分析，到產品變異性和純度分析。

生物藥物的常規單項測試

一級結構：還原和非還原完整分子量（脫糖和未脫糖）（LC-MS）、肽圖（LC-MS/MS）N端和C端序列分析（LC-MS/MS）、二硫鍵分析（LC-MS/MS）糖型分析（HILIC-UPLC-FLD）、等電點分析、游離巰基分析（Ellman’s assay）

高級結構：二級結構和三級結構（遠近紫外CD）、熱穩定性分析（DSC）

蛋白含量：UV280

純度和雜質：SEC-HPLC、還原CE-SDS（rCE-SDS）、非還原CE-SDS（nrCE-SDS）電荷異構體（CEX-HPLC）

工藝相關雜質：殘留蛋白A（ELISA）、宿主細胞殘留DNA（qPCR）、宿主細胞殘留蛋白（ELISA）

生物活性分析：VEGF報告基因分析、VEGF結合分析（ELISA）

結合活性分析：FcRn（BLI）、FcγRI（BLI）、FcγRIIa（BLI）、FcγRIIb（BLI）、FcγRIIIa (V158) 和 FcγRIIIa (F158) （BLI）、FcγRIIIb（BLI）、C1q（BLI）