抗體類藥物質量檢測

東莞精銳檢測認證服務公司可以提供專業可靠的抗體類藥物質量分析服務。

人源化/嵌合抗體的質量檢測：

①原液：蛋白質含量、生物學活性、結合活性、SDS-PAGE、HPLC、等電點、相對分子質量測定、肽圖、宿主DNA殘留量、宿主蛋白殘留量、蛋白A殘留量、N-端氨基酸序列、其他雜質殘留

②成品：外觀、裝量檢查、水分測定（凍干制品）、pH、蛋白質含量、生物學活性、結合活性、無菌試驗、異常毒性（豚鼠、小鼠）、熱原質試驗、內毒素

鼠源性抗體的質量檢測

①原液：蛋白含量、活性測定、SDS-PAGE純度、HPLC純度、等電點、其他雜質殘留、組織交叉反應性測定

②成品：外觀、水分測定（凍干制品）、pH、蛋白質含量、活性測定、HPLC純度、異常毒性（豚鼠、小鼠）